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Según advirtió la Anmat se descubrieron «situaciones críticas que comprometieron la seguridad de sus productos». Presentará además una denuncia penal.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) ordenó este martes la inhibición del laboratorio HLB Pharma Group S.A. debido a «graves y reiteradas irregularidades» en la calidad y trazabilidad de sus productos. Además, presentará una denuncia penal.
En lo que va del año, el organismo nacional dispuso múltiples medidas contra el laboratorio por «situaciones críticas que comprometieron la seguridad de productos». El primer caso ocurrió en febrero pasado, cuando se prohibió la distribución de dopamina por falta de trazabilidad.
En abril, la Anmat ordenó retirar la totalidad de los lotes de Propofol «por sospecha de falsificación» y también se prohibieron diclofenac y morfina «por contaminación cruzada crítica». Finalmente, el 8 de mayo, se prohibió la distribución de fentanilo al comprobarse su contaminación con Klebsiella pneumoniae.
Anmat denunciará a HLB Pharma
«En esta gestión sanitaria no hay lugar para quienes pongan en riesgo la salud de la población. Desde Anmat ratificamos nuestro compromiso con la reconstrucción de un sistema sanitario basado en la integridad, la seguridad y el respeto a la ley, garantizando controles efectivos, decisiones rápidas y una política sanitaria al servicio de la vida», afirmaron las autoridades del organismo.
A raíz de las reiteradas irregularidades, el organismo dispuso la inhibición y, en paralelo, en las próximas horas presentará una denuncia penal para que la Justicia «investigue las responsabilidades correspondientes», según informó el organismo.
«Ambas medidas se adoptan tras la detección de un brote de neumonía por Klebsiella pneumoniae en el Hospital Italiano de La Plata, bacteria que ya había sido identificada en un lote de fentanilo fabricado por HLB Pharma, cuya distribución fue prohibida por Anmat el pasado 8 de mayo», comunicaron.
En febrero de este año, se dispuso la inhibición de actividades de Laboratorios Ramallo S.A., vinculado a HLB Pharma, por deficiencias graves en sus procesos de elaboración.
